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再下一城 | 萊美藥業(yè)鹽酸納洛酮注射液正式獲批!

發(fā)布時間:2024-06-05  |  點擊率:

  近日,重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的規(guī)格為 1ml:0.4mg 的鹽酸納洛酮注射液《藥品注冊證書》,證書編號2024S00961

  鹽酸納洛酮注射液由美國 ADAPT 制藥公司研發(fā),目前在美國和日本均有上市,尚未進口國內(nèi)。鹽酸納洛酮注射液為阿片類受體拮抗藥,用于阿片類藥物復合麻醉術(shù)后,拮抗該類藥物所致的呼吸抑制,促使病人蘇醒;用于阿片類藥物過量,完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類藥物引起的呼吸抑制;用于解救急性乙醇中毒;用于急性阿片類藥物過量的診斷。

  作為一款在臨床應用多年的急救藥物,鹽酸納洛酮注射液已被納入2023 版國家醫(yī)保甲類藥目錄

  本次公司取得鹽酸納洛酮注射液(1ml:0.4mg)《藥品注冊證書》,有利于進一步豐富公司產(chǎn)品線。未來,公司將繼續(xù)加快高質(zhì)量仿創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)引進,擴增仿制藥業(yè)務(wù),加大自主創(chuàng)新力度,推動公司健康、持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展。

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