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新藥動向 | 萊美藥業控股子公司康德賽mRNA編輯DC腫瘤疫苗IND獲批,針對卵巢癌

發布時間:2023-09-14  |  點擊率:

  9月13日,據CDE官網顯示,公司控股子公司四川康德賽醫療科技有限公司(以下簡稱“康德賽”)的“CUD002注射液”臨床試驗申請獲得臨床試驗默示許可,該產品是一款基于患者腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗,擬開展治療難治性/耐藥復發性卵巢癌的臨床試驗。

關于CUD002

  CUD002是一款個體化的腫瘤疫苗,該產品為中國首款用于治療卵巢癌的新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗。它根據患者獨特的突變信息定制設計并制造,可作為腫瘤切除后的輔助治療,該產品能通過對卵巢癌相關抗原及新生抗原的表達,激發患者自身免疫系統對腫瘤細胞的精準殺傷,從而減少復發。另外,該產品通過對mRNA結構的改造和設計,使得mRNA更穩定并具有更優的表達性能,將mRNA導入DC細胞中,可以有效避免mRNA疫苗穩定性不足的缺點??档沦愅ㄟ^5年耕耘,建立了實體腫瘤的細胞免疫治療平臺CUNDE®。CUD002是該平臺中第一個即將進入臨床試驗階段的細胞產品,有望開拓國內實體腫瘤的細胞免疫治療新疆域。

關于康德賽

  公司控股子公司康德賽致力于新型細胞治療技術在惡性腫瘤、中晚期肝硬化等人類重大疾病領域的開發、轉化及應用,自主研發的CUNDE®技術平臺是新一代個性化腫瘤疫苗開發平臺。該技術能夠根據病人個體化的腫瘤新抗原,以自體樹突狀細胞為載體,提高人體免疫系統對于腫瘤細胞的識別性,提高腫瘤細胞的免疫原性和對效應細胞殺傷的敏感性,激發和增強機體抗腫瘤免疫應答,同時多維度調節腫瘤免疫微環境,協同機體免疫系統殺傷腫瘤,抑制腫瘤生長,減少腫瘤的復發。

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